{"id":2807,"date":"2024-02-07T14:14:39","date_gmt":"2024-02-07T12:14:39","guid":{"rendered":"https:\/\/www.servitecindustrial.com\/?p=2807"},"modified":"2024-02-07T14:15:28","modified_gmt":"2024-02-07T12:15:28","slug":"sala-blanca","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.servitecindustrial.com\/en\/sala-blanca\/","title":{"rendered":"Clean room: what is it and what types are there?"},"content":{"rendered":"<p>Para poder realizar determinados trabajos o actividades se necesitan espacios en los que <strong>los niveles de contaminaci\u00f3n o suciedad sean los m\u00ednimos posibles<\/strong>. Uno de los mejores ejemplos es un quir\u00f3fano: en \u00e9l se debe asegurar que la cirug\u00eda o el tratamiento que se realice dentro est\u00e9 libre de contaminaci\u00f3n exterior que complique el resultado final de la actividad.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Por eso existe<strong> la sala blanca o <em>Clean Room<\/em><\/strong><em> <\/em>(en ingl\u00e9s), un espacio que, por su dise\u00f1o y la forma en la que se limpia, <strong>asegura contener el m\u00ednimo n\u00famero de part\u00edculas posibles del exterior.<\/strong> Adem\u00e1s de que no entren, tambi\u00e9n est\u00e1 creada para <strong>controlar<\/strong> otras caracter\u00edsticas, como <strong>la humedad o la temperatura<\/strong>, pero no nos adelantemos a la informaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p>Como en <a href=\"https:\/\/www.servitecindustrial.com\/en\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><strong>Servitec Industrial<\/strong><\/a> uno de nuestros objetivos es proporcionarte todo lo que necesitas para<strong>&nbsp;equipar tus instalaciones y garantizar un funcionamiento eficiente<\/strong>, vamos a dar todos los detalles de qu\u00e9 tiene que tener un espacio para ser considerado sala limpia y qu\u00e9 tipos podemos encontrar. \u00a1Vamos all\u00e1!<\/p>\n\n\n\n<p>\u200e<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>\u00bfQu\u00e9 es una sala blanca?<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>Estos espacios se conocen con varios nombres, entre ellos sala blanca o limpia, y, como su propio nombre indica, son habitaciones cuyo objetivo principal es reducir todo lo posible la entrada de agentes contaminantes del exterior. De esta forma se garantiza que las actividades que se realizan en su interior o lo que se almacena (estas salas se suelen utilizar para guardar alimentos tambi\u00e9n, por ejemplo) permanece sin<strong> ning\u00fan tipo de contacto con el exterior.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Sus<strong> aplicaciones son extremadamente variadas<\/strong> y se emplean en <strong>muchos m\u00e1s sectores de los que podamos pensa<\/strong>r, aunque los primeros que nos vengan a la mente sean los farmac\u00e9uticos o los alimentarios. Hay que tener en cuenta que buscan un <strong>espacio de esterilidad casi absoluta<\/strong> y mantienen los niveles de contaminaci\u00f3n controlados en todo momento gracias a mediciones de part\u00edculas por metro c\u00fabico de aire. De esta forma se consigue una zona \u2018biosegura\u2019 y que requieren de condiciones ambientales concretas.<\/p>\n\n\n\n<p>Por esta misma raz\u00f3n no basta solamente con mantenerla <strong>as\u00e9ptica<\/strong>, sino que tiene que estar <strong>dise\u00f1ada de ante mano para este prop\u00f3sito<\/strong>, a\u00f1adi\u00e9ndole adem\u00e1s las caracter\u00edsticas que requiera el producto o actividad que se realice en su interior. De ah\u00ed que existan muchos tipos de salas blancas. Todo depender\u00e1 de la industria a la que vaya dirigida y sus prop\u00f3sitos. Adem\u00e1s de toda su estructura, tambi\u00e9n se programan protocolos muy espec\u00edficos para seguir manteniendo al m\u00ednimo los niveles de contaminaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p>&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"576\" src=\"https:\/\/www.servitecindustrial.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/sala-blanca-farma-1024x576.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-2823\" srcset=\"https:\/\/www.servitecindustrial.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/sala-blanca-farma-1024x576.jpg 1024w, https:\/\/www.servitecindustrial.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/sala-blanca-farma-600x338.jpg 600w, https:\/\/www.servitecindustrial.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/sala-blanca-farma-300x169.jpg 300w, https:\/\/www.servitecindustrial.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/sala-blanca-farma-768x432.jpg 768w, https:\/\/www.servitecindustrial.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/sala-blanca-farma-1536x864.jpg 1536w, https:\/\/www.servitecindustrial.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/sala-blanca-farma-18x10.jpg 18w, https:\/\/www.servitecindustrial.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/sala-blanca-farma.jpg 1920w\" sizes=\"(max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>\u00bfQu\u00e9 caracter\u00edsticas tienen las salas blancas?<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>Para que una sala se considere blanca o limpia necesita cumplir con unos<strong> requisitos muy concretos e inflexibles<\/strong>. Por tanto, los procesos seguir\u00e1n unas pautas para controlar las condiciones de operaci\u00f3n dentro de estos espacios:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>El&nbsp;<strong>aire<\/strong> tiene que ser est\u00e9ril&nbsp;y renovarse varias veces por hora para eliminar la presencia de posibles contaminantes que se hayan librado del escrutinio.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>La&nbsp;<strong>presi\u00f3n interna<\/strong> debe ser un poco superior a la del exterior&nbsp;para que cuando las puertas se abran, el aire no se mueva hacia el interior de la sala.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Las&nbsp;<strong>paredes<\/strong> suelen estar recubiertas de vinilo&nbsp;y el material principal del suelo tiende a ser PVC o de resina epoxi porque crea superficies sin ranuras y, por tanto, sin ning\u00fan espacio para que se pueda colar alguna part\u00edcula contaminante.&nbsp;<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Las <strong>superficies<\/strong> est\u00e1n dise\u00f1adas espec\u00edficamente con curvas para evitar que se acumule polvo y as\u00ed mantener de forma m\u00e1s sencilla los niveles de asepsia requeridos.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Normalmente se a\u00f1aden<strong> filtros&nbsp;HEPA&nbsp;de alta eficiencia<\/strong>, capaces&nbsp;de retener hasta el 99,97 % de part\u00edculas de 0,3 micras&nbsp;que puedan encontrarse en el ambiente de forma natural.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Cualquier<strong> entrada o salida de material, personal y\/o de residuos<\/strong> est\u00e1&nbsp;siempre supervisado al detalle&nbsp;gracias a una planificaci\u00f3n excelente para seguir reduciendo todo lo posible la contaminaci\u00f3n cruzada o desde el exterior.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>\u200e<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"576\" src=\"https:\/\/www.servitecindustrial.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/sala-blanca-caracteristicas-1024x576.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-2821\" srcset=\"https:\/\/www.servitecindustrial.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/sala-blanca-caracteristicas-1024x576.jpg 1024w, https:\/\/www.servitecindustrial.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/sala-blanca-caracteristicas-600x338.jpg 600w, https:\/\/www.servitecindustrial.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/sala-blanca-caracteristicas-300x169.jpg 300w, https:\/\/www.servitecindustrial.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/sala-blanca-caracteristicas-768x432.jpg 768w, https:\/\/www.servitecindustrial.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/sala-blanca-caracteristicas-1536x864.jpg 1536w, https:\/\/www.servitecindustrial.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/sala-blanca-caracteristicas-18x10.jpg 18w, https:\/\/www.servitecindustrial.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/sala-blanca-caracteristicas.jpg 1920w\" sizes=\"(max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>\u200e<\/p>\n\n\n\n<p>Como podr\u00e1s haber deducido, una sala blanca debe seguir un <strong>protocolo riguroso<\/strong> para asegurar lo que promete, y para ello existe una <strong>norma <a href=\"https:\/\/www.iso.org\/home.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">ISO<\/a><\/strong> (International Organization for Standarization) que examina la instalaci\u00f3n y operaci\u00f3n de estos interiores.<\/p>\n\n\n\n<p>Lo primero que tenemos que hacer es <strong>contratar a profesionales que generen un dise\u00f1o de la sala<\/strong>. Cuando indiquemos que lo que necesitamos es una sala limpia o blanca, enseguida te preguntar\u00e1n para qu\u00e9 la quieres, pues se tendr\u00e1 que configurar de una forma u otra dependiendo del prop\u00f3sito. Recuerda que tiene muchos usos y algunos de ellos pueden requerir una concentraci\u00f3n m\u00e1xima de part\u00edculas permitida o unos procesos de fabricaci\u00f3n especiales. Todo ello sin olvidar el presupuesto disponible.<\/p>\n\n\n\n<p>Es por eso por lo que esta fase inicial del proyecto suele ser bastante extensa, pues dise\u00f1adores y cliente\/s deben dejar bien acordados todos los puntos y caracter\u00edsticas para que el resultado fina comprenda todas las necesidades. El dise\u00f1o normalmente estar\u00e1 tambi\u00e9n influenciado por la<strong> industria<\/strong> del usuario y por el material que se procese en la sala (si es peligroso o no). De ah\u00ed que, adem\u00e1s de en su creaci\u00f3n, sea necesario llevar un<strong> mantenimiento<\/strong> con las mejores herramientas del mercado, de forma que se contin\u00faen con los m\u00e1s bajos niveles de contaminaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p>En <strong><a href=\"https:\/\/www.servitecindustrial.com\/en\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Servitec Industrial<\/a> <\/strong>disponemos de las <strong>mejores marcas del mercado<\/strong>, asegurando la&nbsp;calidad y confiabilidad de nuestros <strong><a href=\"https:\/\/www.servitecindustrial.com\/en\/equipment\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">productos y equipamientos de limpieza industrial<\/a><\/strong>. Nuestro equipo humano se destaca por su&nbsp;flexibilidad y compromiso,&nbsp;brindando un servicio personalizado y adaptado a las necesidades de cada&nbsp;proyecto.<\/p>\n\n\n\n<p>\u200e<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Aplicaciones de una sala blanca<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>Ya sabemos que la misi\u00f3n principal de una sala blanca reducir en la medida de lo posible el riesgo de contaminaci\u00f3n en una <strong>cadena est\u00e9ril, as\u00e9ptica o de higiene<\/strong>. As\u00ed el propio espacio es capaz de proteger a trabajadores y productos de la manipulaci\u00f3n de estos \u00faltimos. Adem\u00e1s de este objetivo, podemos encontrar que las <em>Clean Rooms<\/em> tienen tambi\u00e9n otras aplicaciones:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Se<strong> previene la contaminaci\u00f3n cruzada<\/strong> reduciendo la entrada de aerosoles portadores de contaminaci\u00f3n que procedan de otras secciones de la planta o edificio en el que se encuentre la sala. Esta, adem\u00e1s, act\u00faa como barrera de contenci\u00f3n entre zonas de distintos niveles de esterilidad o en las que se realizan distintas t\u00e9cnicas, susceptibles de afectarse mutuamente.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Se busca tambi\u00e9n <strong>protecci\u00f3n contra productos intermedios <\/strong>que provoquen alguna degradaci\u00f3n por los propios productores. La sala debe tener la capacidad de prevenir el crecimiento de cepas que podr\u00edan impactar negativamente en el producto final.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Si se manejan <strong>productos que exijan un alto nivel de esterilidad<\/strong>, este tipo de salas se convierten en un requisito indispensable para garantizar este est\u00e1ndar.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Otra de sus aplicaciones es en la <strong>defensa contra aerosoles abrasivos<\/strong>. Una <em>Clean Room<\/em> hace de barrera frente a part\u00edculas de polvo que podr\u00edan interferir en proyectos delicados e incluso causar da\u00f1os irreparables en cualquier fase de los procesos que se sigan en el interior. La preservaci\u00f3n de salas bioseguras es esencial en numerosos procesos, sobre todo en sectores qu\u00edmicos u hospitalarios.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>\u200e<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"576\" src=\"https:\/\/www.servitecindustrial.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/sala-blanca-servitec-industrial-1-1024x576.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-2813\" srcset=\"https:\/\/www.servitecindustrial.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/sala-blanca-servitec-industrial-1-1024x576.jpg 1024w, https:\/\/www.servitecindustrial.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/sala-blanca-servitec-industrial-1-600x338.jpg 600w, https:\/\/www.servitecindustrial.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/sala-blanca-servitec-industrial-1-300x169.jpg 300w, https:\/\/www.servitecindustrial.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/sala-blanca-servitec-industrial-1-768x432.jpg 768w, https:\/\/www.servitecindustrial.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/sala-blanca-servitec-industrial-1-1536x864.jpg 1536w, https:\/\/www.servitecindustrial.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/sala-blanca-servitec-industrial-1-18x10.jpg 18w, https:\/\/www.servitecindustrial.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/sala-blanca-servitec-industrial-1.jpg 1920w\" sizes=\"(max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>\u200e<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>C\u00f3mo clasificar salas blancas<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>Como hemos comentado, la ISO es la normativa que marca los puntos b\u00e1sicos de una sala blanca, concretamente la <strong>ISO 14644-1<\/strong>. En ella se especifican que existen <strong>9 niveles o grados de <em>Clean Rooms<\/em><\/strong>, que definir\u00e1n la calidad de limpieza de aire.<\/p>\n\n\n\n<p>En el <strong>sector farmac\u00e9utico<\/strong>, por ejemplo, en el que se tiene que llevar un control exhaustivo dado que maneja medicamentos u opera en el propio cuerpo humano, tambi\u00e9n se implementan las normas GMP europeas, PICs o GMP de la OMS. Por eso en este caso en particular existen 4 grados,&nbsp; asignados a clases ISO en reposo y en operaci\u00f3n:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Grado A (ISO 5 en reposo y en operaci\u00f3n).<\/li>\n\n\n\n<li>Grado B (ISO 5 en reposo y 7 en operaci\u00f3n).<\/li>\n\n\n\n<li>Grado C (ISO 7 en reposo y 8 en operaci\u00f3n).<\/li>\n\n\n\n<li>Grado D (ISO 8 en reposo y no se define en operaci\u00f3n).<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>\u200e<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Cualificaci\u00f3n<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>Aunque una sala blanca debe cualificarse mediante los par\u00e1metros recogidos en la <strong>ISO 14644-3<\/strong> (M\u00e9todos de Ensayo), <strong>solamente es obligatorio un test: el contaje de part\u00edculas (descrito en la&nbsp; ISO 14644-1<\/strong>, \u2018Clasificaci\u00f3n de la limpieza del aire\u2019). Aqu\u00ed es donde se especifica el n\u00famero, la posici\u00f3n y la duraci\u00f3n de los conteos peri\u00f3dicos de part\u00edculas, de los que depender\u00e1 el tama\u00f1o de la sala y la clase que se necesite obtener.<\/p>\n\n\n\n<p>Adem\u00e1s de estas caracter\u00edsticas, tambi\u00e9n se\u00f1ala c\u00f3mo hacer el c\u00e1lculo para<strong> interpretar los resultados<\/strong> y, de ellos, conocer la clase ISO a la que pertenece. El estado en el que se realicen estos an\u00e1lisis puede tener 3 opciones:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><em>As Built <\/em>(se acaba de construir y no hay equipos ni personal).&nbsp;<\/li>\n\n\n\n<li><em>At Rest<\/em>&nbsp; (con equipos y sin personas).<\/li>\n\n\n\n<li><em>In Operation<\/em> (con equipos y personas).<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Es de suma importancia definir claramente el estado de la sala en el momento en el que se realice el test, ya que esta puede dar distintos resultados dependiendo del mismo.<\/p>\n\n\n\n<p>Hay m\u00e1s tests operativos recogidos en la ISO 14644-3 que ayudan a especificar el montaje de part\u00edculas. Antes hemos comentado que solo 1 es obligatorio, pero no tiene por qu\u00e9 ser as\u00ed si la sala cumple una funci\u00f3n espec\u00edfica o se le aplica otra normativa sectorial. En esos casos es posible que los tests obligatorios por los que tenga que pasar sean varios, como por ejemplo:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Test de flujo de aire.<\/li>\n\n\n\n<li>Test de presi\u00f3n diferencial en las salas.&nbsp;<\/li>\n\n\n\n<li>Test de fugas en filtros absolutos.<\/li>\n\n\n\n<li>Test de flujo y direccionalidad de aire.<\/li>\n\n\n\n<li>Test de recuperaci\u00f3n.<\/li>\n\n\n\n<li>Test&nbsp;electrost\u00e1tico.<\/li>\n\n\n\n<li>Test de deposici\u00f3n de part\u00edculas en superficies.<\/li>\n\n\n\n<li>Test de fuga de contaminaci\u00f3n.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Todos los ex\u00e1menes que acabamos de citar est\u00e1n recogidos en la ISO 14644-3, pero en muchas ocasiones, de forma complementaria, se realizan otros (medici\u00f3n de ruido, de iluminaci\u00f3n, de temperatura y\/o de humedad).<\/p>\n\n\n\n<p>\u200e<\/p>\n\n\n\n<p>Mantener un entorno limpio y as\u00e9ptico en una sala blanca es una de las condiciones principales de su propia existencia. Por eso, una vez creada, debemos continuar manteniendo esos est\u00e1ndares con la distribuci\u00f3n industrial de <strong><a href=\"https:\/\/www.servitecindustrial.com\/en\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Servitec Industrial<\/a> de equipos de <a href=\"https:\/\/www.servitecindustrial.com\/en\/equipment\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">limpieza industrial<\/a><\/strong>. Nuestra empresa lleva m\u00e1s de 30 a\u00f1os de&nbsp;en este sector con el objetivo de aportar las mejores soluciones y servicios al mantenimiento industrial. Si tienes alguna duda o quieres saber qu\u00e9 podemos hacer por tu sala blanca o tu espacio, solamente tienes que <strong>ponerte en <a href=\"https:\/\/www.servitecindustrial.com\/en\/contact\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">contacto<\/a> con nuestro equipo<\/strong> para que podamos asesorarte con la mejor opci\u00f3n de forma personalizada.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Para poder realizar determinados trabajos o actividades se necesitan espacios en los que los niveles de contaminaci\u00f3n o suciedad sean los m\u00ednimos posibles. 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